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« La meilleure façon de prédire l’avenir est de le créer »
(Peter Drucker – Professeur, auteur et théoricien)

Chez Macopharma, nous croyons en l’innovation pour atteindre notre objectif d’améliorer les standards en matière de soins. De l’innovation incrémentale à l’innovation radicale et de rupture, nous nous organisons avec des experts pluridisciplinaires : notre comité d’innovation.

Qu’est-ce qu’une innovation ?

Une entité nouvelle ou modifiée qui crée ou redistribue de la valeur (AFNOR, ISO 56000).

Le degré d’innovation peut être exprimé par les attributs d’une innovation (ISO 56000) :​

Incremental innovation :  progressive changes (ISO 56000)
Gradual, continuous improvements on existing products, services, processes, …​

Innovation radicale : changements complétement nouveaux ou significatifs (ISO 56000)
se situe à l’autre bout de la chaîne de valeur par rapport à l’innovation incrémentale 
Ex : percée technologique qui transforme les industries – peut créer un nouveau marché

Innovation de rupture : remplace les offres établies (ISO 56000)  

Vision DEHP FREE

Quand le CHANGEMENT
rime avec
AUCUN COMPROMIS

Macopharma s’engage à répondre aux préoccupations sanitaires liées au plastifiant DEHP utilisé dans les dispositifs médicaux.

Notre priorité est d’accompagner les professionnels de santé en leur proposant des solutions fiables, conçues pour garantir des composants sanguins de haute qualité, dans l’intérêt tant des donneurs que des patients. Dans le cadre de cet engagement, nous proposons des systèmes de poches de sang conformes au règlement (CE) n° 1907/2006 (REACH).

Passer de P à T : changer une lettre, faire une différence significative

Dans sa recherche de plastifiants alternatifs, Macopharma a choisi le DEHT comme solution en accord avec son engagement.

Pas de compromis sur…

SANTÉ ET SÉCURITÉ

Les patients recevant une transfusion à l’aide de dispositifs en PVC-DEHT sont nettement moins exposés aux plastifiants que lorsqu’ils utilisent des dispositifs en PVC-DEHP, quel que soit le composant sanguin transfusé. Pour les globules rouges, quelle que soit la solution de conservation utilisée, les concentrations équivalentes en DEHP sont 50% plus élevées que celles en DEHT, tout au long de la conservation jusqu’au 49e jour1.

CONTINUITÉ DES ACTIVITÉS

Plus de 4 fournisseurs de DEHT opèrent à l’échelle mondiale, ce qui réduit le risque de pénurie de matière première et assure la continuité opérationnelle. Nous collaborons étroitement avec nos fournisseurs pour assurer une transition en douceur du DEHP vers le DEHT, tout en garantissant une disponibilité ininterrompue des produits tout au long du processus.

PERFORMANCES

Les globules rouges dérivés de sang total, prélevés et conservés dans des poches de prélèvement DEHT/PAGGSM, ont conservé une qualité acceptable pendant 42 JOURS de stockage. 100 % des unités DEHT/PAGGSM étaient conformes aux exigences de l’EDQM2.

DURABILITÉ

Il a été démontré que le DEHT est moins toxique pour l’environnement que le DEHP, ce qui prouve que le passage à ce nouveau plastifiant améliorera ses performances environnementales. Macopharma poursuivra ses efforts pour minimiser son impact environnemental en travaillant sur l’approvisionnement et le traitement des matières premières3.

(1) Thelliez M, et al. Migration of di(2-ethylhexyl) phthalate, diisononylcyclohexane-1,2-dicarboxylate and di(2-ethylhexyl) terephthalate from transfusion medical devices in labile blood products: a comparative study. Vox Sang 2023; 118(7):533-42. DOI: 10.1111/vox.13446

(2) Walsh GM, Howell A, Stephenson T, Olafson C, Blake J, Sumian C, et al. In vitro quality of red cell concentrates in PAGGSM additive solution derived from a whole blood collection set plasticized with di(2-ethylhexyl) terephthalate. Vox Sang 2025; 120(11):1103-1112. doi: 10.1111/vox.70087.

(3) Brebant Q, Lagrange A, Pinon S, Delorme B. Life cycle assessment (LCA) of a DEHT/PAGGSM reference: a step toward sustainable practices. Vox Sang 2025; 120: 8-537. https://doi.org/10.1111/vox.70030

DEHT x PAGGSM performances

Etude EFS / SFS

Toutes les unités de plasma et de globules rouges étaient conformes aux exigences EDQM (21 jours) à J1.

Pendant la conservation du plasma, à 6 et 12 mois, le Facteur fibrogène VIII et les Protéines totales étaient conformes aux normes EDQM.

En comparant DEHT/PAGGSM et DEHT/SAGM, les paramètres contrôlés sur la conservation des globules rouges, de J1 à J49, étaient similaires (pH, glucose, lactate et potassium).

Pour l’hémolyse, à j49, 100% des unités de globules rouges/PAGGSM étaient conformes aux normes EDQM, contre 87% des globules rouges /SAGM (p < 0.05). A noter néanmoins que toutes les unités de globules rouges étaient conformes jusqu’à J42.

Les résultats ATP se sont améliorés avec la solution PAGGSM (J35, J42, J49 ; p < 0,05).

(1) Wirnitzer U, Rickenbacher U, Katerkamp A, Schachtrupp A. Systemic toxicity of di-2-ethylhexyl terephthalate (DEHT) in rodents following four weeks of intravenous exposure. Toxicology Letters 2011; 205 (1): 8-14.

(2) Carlson KR. U.S. Consumer Product Safety Commission (CPSC). Toxicity Review for Di-2-ethylhexyl Terephthalate (DEHT). Risk Science Center Department of Environmental Health, University of Cincinnati, 2018.

(3) SCENIHR (Scientific Committee on Emerging and Newly-Identified Health Risks), Scientific Opinion on the safety of medical devices containing DEHP-plasticized PVC or other plasticizers on neonates and other groups possibly at risk. 2015.

(4) Kambia N, Séverin I, Farce A, Dahbi L, Dine T, Moreau E, Sautou V, Chagnon MC. Comparative Effects of Di-(2-ethylhexyl)phthalate andDi-(2-ethylhexyl) terephthalate Metabolites on Thyroid Receptors: In Vitro and In Silico Studies. Metabolites 2021; 11:94.

Etude CBS/NETCAD

Les concentrés de globules rouges dérivés du sang total, prélevés et conservés dans les prototypes de kits de collectes DEHT/PAGGSM, présentent une qualité acceptable jusqu’à leur expiration à 42 jours.

Dans l’ensemble, la qualité in vitro des concentrés de globules rouges “chauds” dans le DEHT/PAGGSM a indiqué :

Aucune défaillance par rapport aux critères actuels de contrôle de la qualité du sang et des composants sanguins canadiens, pour les RCC-LR dans le DEHP/SAGM, à la date de péremption.

Pas de différence significative dans l’hémolyse entre les RCC dans DEHP/SAGM et DEHT/PAGGSM au jour 43.

Différences observées dans l’ATP et le MCV, conformes aux observations d’autres chercheurs et probablement dues à un changement de solution additive plutôt qu’à un changement de plastifiant.

Changements de déformabilité observés au niveau de la membrane des globules rouges, probablement liés à l’absence de DEHP.

Walsh GM, Howell A, Stephenson T, Olafson C, Blake J, Sumian C, Reichenberg S, Brebant Q, McTaggart K. AABB 2024, P-BC-38.

Télécharger notre brochure

La MacoSeal Light est la nouvelle innovation de Macopharma, une soudeuse sans fil dotée d’une grande autonomie de batterie, d’une forme compacte et légère unique ainsi que d’un bouton de soudure  intuitif exceptionnel permettant toutes les configurations d’utilisation.

Le design remarquable de la MacoSeal Light a été conçu pour augmenter les capacités de l’appareil tout en optimisant son ergonomie et en réduisant les efforts manuels.  

Poids
Charge complète
de la batterie
Soudures par charge
de batterie

En tant que l’un des principaux acteurs de la promotion de la préparation des concentrés plaquettaires, notre mission est de comprendre les besoins des clients et de fournir des solutions pour les aider dans la production de produits qualitatifs et sûrs.​ Notre observation du processus de préparation des plaquettes nous a conduit à la conclusion que celle-ci est actuellement longue, exigeante et complexe. Afin de compléter son offre et d’optimiser ce processus, Macopharma a donc conçu Maconnect, le tout premier dispositif de connexions stériles multiples.

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Maconnect est un concept unique et innovant, spécialement conçu pour optimiser, simplifier et accélérer le processus de préparation des plaquettes, tout en garantissant la préparation d’un concentré plaquettaire sûr.

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Connecter un pool de plaquettes avec une seule lame et un seul dispositif.

Avec une Maconnect et une lame, moins de 30 secondes seulement sont nécessaires pour connecter un pool de Buffy coat.